식약처 "바이넥스·비보존제약, 약사법령 위반 확인"

식약처 "바이넥스·비보존제약, 약사법령 위반 확인"

wind 2021.03.25 14:14

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식품의약품안전처는 바이넥스와 비보존제약에 대한 행정조사를 실시한 결과 약사법령 위반 사항을 확인했다고 오늘 밝혔습니다.

바이넥스와 비보존제약에 위반행위가 확인된 제품과 동일한 성분‧제형의 의약품을 제조 위탁하는 29개 위탁사를 점검한 결과, 수탁자에 대한 관리‧감독 소홀 위반 사항도 확인해 행정처분 등 조치할 예정입니다.

아울러 바이넥스, 비보존제약과 유사한 사례를 점검하기 위해 추가로 전국 위·수탁 제조소 30개 업체에 대해 점검했으며 그 결과 바이넥스 또는 비보존제약과 동일한 위반 사례는 확인되지 않았지만, 1개소가 의약품 제조 및 품질관리기준을 위반한 사항을 확인해 행정처분 등 조치할 예정입니다.